現(xiàn)今國家對藥品零售持兩種態(tài)度:一方面是嚴管,只要存在違法違規(guī)的行為都要嚴懲不貸;另一方面是放開,以方便、合規(guī)、安全為核心,省去那些不必要的條條框框。 按照“中藥飲片購銷存管理制度”,中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調配和銷售。 然而,隨著監(jiān)管措施的不斷完善及市場驗證,在一定條件下,有關部門也正逐步放開部分中藥飲片的經(jīng)營,對于藥店部分中藥飲片,不僅可以開架銷售,而且還無需處方。 為促進藥品零售企業(yè)高質量發(fā)展,推進藥品流通體制改革。近日,甘肅省藥監(jiān)局印發(fā)了《關于促進藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務的意見》(以下簡稱“意見”)。 該意見就“鼓勵藥品零售企業(yè)便民服務”提出了多項措施。其中,對中藥飲片的銷售管理提出了新的方向。
意見明確,“支持藥食同源產品開架銷售。允許進入藥食同源目錄的精包裝中藥飲片可不憑處方開架銷售?!?/span>按照原先的規(guī)定,不僅不能開架銷售,還需嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售。甘肅省提出“允許進入藥食同源目錄的精包裝中藥飲片可不憑處方開架銷售”除了便民外,對藥店的經(jīng)營也是利好。
其實,對于中藥飲片的開架銷售,可謂千呼萬喚。同時,國家藥監(jiān)局在這方面也給出了回復。早在去年10月15日,國家藥監(jiān)局就全國工商聯(lián)提出的“關于藥食同源目錄范圍內中藥飲片單品允許開架銷售的提案”給出了明確的答復。
新版《藥品管理法》明確,本法所稱藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥、化學藥和生物制品等。
對此,國家藥監(jiān)局在發(fā)布《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》時,就對經(jīng)營范圍中未納入中藥材進行了說明。(內容來源:最新版《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》征求意見稿)國家藥監(jiān)局指出,對比現(xiàn)行《藥品管理法》,新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,藥品包括中藥、化學藥和生物制品等。中藥材屬于農副產品、且有多種用途,其生產不需要《藥品生產許可證》,經(jīng)營不需要《藥品經(jīng)營許可證》。因此,本《辦法》規(guī)定《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍未包括中藥材。