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時(shí)間：2013-02-18瀏覽：
近年來(lái)，全國(guó)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)“三品一械”生產(chǎn)流通領(lǐng)域開(kāi)展集中整治專項(xiàng)行動(dòng)，通過(guò)對(duì)中藥飲片進(jìn)行專項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)中藥飲片市場(chǎng)尤其是零售市場(chǎng)仍存在較多問(wèn)題，主要有：
一是易變質(zhì)。中藥飲片因裝斗、配方等原因拆零后，直接陳列在斗柜里，一個(gè)中藥飲片斗柜一般分成2~3格，里面分別盛裝不同的中藥飲片，在操作的過(guò)程中，不同飲片的粉塵容易相互串斗。除此之外，散裝中藥飲片完全裸露，與空氣直接接觸，加上溫濕度的影響，極易被細(xì)菌、蟲(chóng)螨等污染或寄生，導(dǎo)致中藥飲片易出現(xiàn)蟲(chóng)蛀、霉變、變色、變味、走油等現(xiàn)象，嚴(yán)重影響中藥飲片的質(zhì)量。
二是疑計(jì)量。目前零售市場(chǎng)中藥配方還是采用“手抓戥稱”的傳統(tǒng)調(diào)劑方式，這種人工操作的方式容易出現(xiàn)稱不準(zhǔn)、分不勻等稱量誤差。另外，調(diào)劑用的計(jì)量器具——戥稱，按要求必須定期送到計(jì)量部門(mén)進(jìn)行檢定，有些企業(yè)為了減少開(kāi)支常常是等到要認(rèn)證或跟蹤檢查的時(shí)候才拿去檢定，也有些企業(yè)忘了定期送去檢定，計(jì)量器具的準(zhǔn)確性難以保證。
三是難監(jiān)管。有些企業(yè)將中藥飲片拆零裝斗時(shí)，未按要求收集中藥飲片合格證，或收集不全，也有部分企業(yè)同個(gè)品種好幾張不同時(shí)間的合格證均存放在斗柜里，合格證和中藥飲片沒(méi)有針對(duì)性。還有，由于中藥飲片拆零銷售的特殊性，目前中藥飲片無(wú)法使用計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行管理，所有數(shù)據(jù)均靠手工記錄，記錄不規(guī)范、字跡潦草、偷工減料等，造成對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的監(jiān)管成了難題。
四是易摻假。有些企業(yè)為了賺取更大的利潤(rùn)，從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)少量合格中藥飲片，合格證放在斗柜中備查，然后從非法渠道購(gòu)進(jìn)大量散裝無(wú)證飲片摻入其中，以次充好。
五是難維權(quán)。摻雜到合法產(chǎn)品中的無(wú)證中藥飲片一經(jīng)抽驗(yàn)不合格，監(jiān)管部門(mén)就會(huì)向那個(gè)合法產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)不合格報(bào)告書(shū)，面對(duì)這一情況，生產(chǎn)企業(yè)很難自我澄清，維權(quán)也無(wú)從說(shuō)起。
經(jīng)分析，以上問(wèn)題主要是中藥飲片大包裝拆零銷售所致。目前，市場(chǎng)上中藥飲片以大包裝為主，大包裝的最小包裝一般都是1千克或500克，更小包裝的中藥飲片在市場(chǎng)上很少見(jiàn)，而中藥配方每味飲片常用劑量很多都少于50克。因此，大包裝的中藥飲片必須拆零銷售。為了解決這些問(wèn)題，筆者認(rèn)為應(yīng)該在中藥飲片市場(chǎng)尤其是零售市場(chǎng)推廣使用小包裝中藥飲片。
小包裝中藥飲片是指按設(shè)定的劑量包裝，能直接“數(shù)包”配方的中藥飲片。根據(jù)《關(guān)于推廣使用小包裝中藥飲片的通知》，要求在全國(guó)各類三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院和部分規(guī)模較大的二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院推廣使用小包裝中藥飲片。通過(guò)推廣使用，小包裝中藥飲片具有劑量準(zhǔn)確、易于復(fù)核、飲片純凈、減少浪費(fèi)等優(yōu)點(diǎn)，得到了使用單位的首肯；而在許多零售企業(yè)試營(yíng)小包裝中藥飲片，也得到廣大消費(fèi)者的青睞。
筆者認(rèn)為在藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)尤其是零售市場(chǎng)推行使用小包裝中藥飲片，有諸多優(yōu)點(diǎn)，主要表現(xiàn)在以下五個(gè)方面：
一是利于保管。小包裝中藥飲片的物料均經(jīng)過(guò)滅菌處理或采用真空包裝，能有效防止生蟲(chóng)發(fā)霉以及走油等現(xiàn)象，保證飲片的質(zhì)量，有利于養(yǎng)護(hù)和長(zhǎng)時(shí)間貯存。
二是便于監(jiān)管。小包裝中藥飲片的每個(gè)獨(dú)立包裝上均有生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)以及生產(chǎn)批號(hào)等相關(guān)信息，不再需要企業(yè)收集相應(yīng)的合格證放在飲片斗柜里，監(jiān)管人員也不用猜謎似的來(lái)確認(rèn)合格證和飲片是否相對(duì)應(yīng)。小包裝中藥飲片的管理接近成藥的管理，因此和其他藥品一樣，可利用計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)管理，準(zhǔn)確記錄購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷售以及庫(kù)存情況，不但方便企業(yè)管理，而且使監(jiān)管更加直觀、有效。
三是易于調(diào)配。小包裝中藥飲片是按設(shè)定的劑量進(jìn)行包裝的，不需要“手抓戥稱”，只要“數(shù)包”即可進(jìn)行準(zhǔn)確調(diào)配，操作簡(jiǎn)單方便。同時(shí)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)也可減免配備和檢定計(jì)量器具的開(kāi)銷。
四是利于維權(quán)。小包裝中藥飲片使用小劑量獨(dú)立包裝，可以較好避免非法渠道的無(wú)證散裝飲片混入正規(guī)渠道的合法產(chǎn)品中，有效維護(hù)正規(guī)合法廠商的權(quán)益。同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)也可以通過(guò)包裝將中藥飲片做成品牌，提高生產(chǎn)企業(yè)的知名度，促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量的提升。
五是益于用藥。小包裝中藥飲片改變了散裝飲片處方“品種難復(fù)核，計(jì)量無(wú)法核”的缺點(diǎn)，并能很好地滿足患者的知情權(quán)，在煎藥前仍可根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方自行核對(duì)飲片名稱和數(shù)量，更加有效保證患者用藥安全。
總之，小包裝中藥飲片不僅能很好地保證中藥飲片質(zhì)量，進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)，還能更加有效地保證用藥安全。雖然小包裝中藥飲片也存在成本高、增加白色污染等缺點(diǎn)，但現(xiàn)代科技的發(fā)展已經(jīng)為我們尋找到一種既經(jīng)濟(jì)又環(huán)保的包裝材料替代現(xiàn)在使用的包裝材料。我們相信小包裝中藥飲片在零售市場(chǎng)將大有可為。(□ 王錦紅 福建南平市食品藥品監(jiān)督管理局)
摘自《中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)》2013.2.18